El producto “Pulmo Calcio”, en presentación ampolletas, microbotellas y jarabe, se publicita como expectorante, vitaminado y descongestionante, no obstante, no cuenta con registro sanitario emitido por la Cofepris, ni con estudios que garanticen su calidad y eficacia de uso para medicamento por lo que representa un riesgo para la salud del consumidor
No deberá ser comercializado, distribuido, ni publicitado por ninguna vía
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), detectó que el producto “Pulmo Calcio” en presentación ampolletas, microbotellas, y jarabe, no cuenta con registro sanitario y se le atribuyen propiedades terapéuticas, por lo que infringe con lo establecido en el artículo 6° del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad.
El producto es comercializado en línea a través de sitios web como MercadoLibre, Segundamano y redes sociales como Facebook, Twitter e Instagram.
De acuerdo a los artículos 222 y 224, Inciso B, fracción I de la Ley General de Salud un medicamento es toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y que se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas y por lo tanto requiere registro sanitario previa verificación del cumplimiento de buenas prácticas de fabricación y del proceso de producción del medicamento así como la certificación de sus principios activos.
“Pulmo Calcio” se ostenta como un producto con efectos terapéuticos, como expectorante, descongestionante bronquial y nasal además de alivio rápido para la tos. Se oferta al público en diferentes presentaciones, en el caso de ampolletas, no especifica la vía de administración y ninguna presentación cuenta con registro sanitario otorgado por esta autoridad sanitaria.
En ese sentido, Cofepris recomienda a la población:
- No adquirir ni usar el producto publicitado como “Pulmo Calcio” en ninguna de sus presentaciones, así como cualquier otro que no se ajuste a la normatividad vigente.
- De encontrar a la venta el producto, realizar la denuncia sanitaria a través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
- Si presenta algún padecimiento relacionado con bronquitis y síntomas como tos y congestión nasal, consultar a un profesional de la salud.
Si ha consumido o usado el producto citado en la presente alerta sanitaria y presenta alguna reacción adversa o malestar reportarla al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Asimismo, por tratarse de un producto al que se le atribuyen propiedades terapéuticas y no contar con registro sanitario, no deberá ser comercializado por ninguna vía, ni distribuido por servicios de paquetería y mensajería nacional y/o internacional, ni ser publicitado, de lo contrario serán acreedores a las sanciones administrativas que resulten procedentes por infringir la regulación sanitaria vigente.
Esta comisión mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar que no representen riesgo a la salud de las personas.
