Alerta Sanitaria sobre la falsificación del producto Caltrate 600 + D con número de lote R64248

· El producto Caltrate 600+D en presentación de caja con frasco de 60 tabletas, con número de lote R64248 y fechas de caducidad DIC 24, DIC 2024 y JUL 23, se identificó como falsificado en México

 · El fabricante reconoce el número de lote R64248 del producto Caltrate 600+D pero su fecha de caducidad original fue Julio 2018

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), emite la presente alerta sanitaria derivado del análisis y evaluación de la denuncia presentada por el titular del registro sanitario Glaxosmithkline Healthcare México S. de R.L. de C.V., debido a que se detectaron tres productos del medicamento Caltrate 600+D en presentación de caja con frasco de 60 tabletas con número de lote R64248 con fechas de caducidad en caja DIC 24, DIC 2024 y JUL 23, y fechas de caducidad en frasco DIC. 2024, DIC. 2024 y JUL 23, respectivamente. El fabricante, Wyeth Pharmaceuticals Company reconoció el lote del producto, el cual fue manufacturado en el mes de mayo 2016, pero su fecha de caducidad era Julio 2018, por lo que ha sido identificado como falsificado.

Existen diferencias en el formato de fechas de caducidad en el frasco y en la caja, aunado a que no son válidas por ser un lote caducado.

Recomendaciones

· A la población: Si consume el producto Caltrate 600+D revisar el número de lote, si encuentra uno con el número lote R64248, no comprarlo ni consumirlo debido a que el producto ya se encuentra caducado. Revisar la fecha de caducidad del frasco y la caja del producto, si las fechas no coinciden, no consumirlo. Si ha usado el producto Caltrate 600+D con las características antes citadas y presenta algún malestar asistir al médico y reportarlo al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

· A Farmacias y distribuidores: Si tienen existencia en almacén del producto Caltrate 600+D con número de lote R64248, no comercializarlo, inmovilizarlo, contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar una denuncia sanitaria a través de la página https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias

 Esta Comisión Federal continuará con las acciones de vigilancia para evitar que los productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y no representen un riesgo a la salud de la población.