La empresa Takeda México, S.A. de C.V., realizó el análisis comparativo del producto concluyendo que este es falsificado.
El producto falsificado ostenta la siguiente información: Alevian Duo® (bromuro de pinaverio/dimeticona) 100 mg/300mg, lote no. 21721263, caja con 32 cápsulas.
Se emite la presente alerta sanitaria derivado del análisis técnico de la evidencia presentada y la comparecencia de la empresa Takeda México, S.A. de C.V., titular del registro sanitario del producto, Alevian Duo® (bromuro de pinaverio, dimeticona) 100 mg/300 mg, de 32 cápsulas, en donde manifiestan que detectaron irregularidades en el producto con número de lote 21721263, el cual no es reconocido como fabricado por ellos.
Para identificar el producto falsificado se debe observar lo siguiente:
El empaque del producto no corresponde a la presentación que actualmente se comercializa.
El blíster carece de información sobre fecha de fabricación, de caducidad y número de lote
Se recomienda lo siguiente:
- A la población: en caso de contar con el producto Alevian Duo® (bromuro de pinaverio/dimeticona) 100 mg/300 mg, con la presentación de la imagen suspender su uso y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico.
- Si ha usado el producto antes referido, reportar cualquier reacción adversa o malestar causado tras el consumo de este medicamento al correo electrónico, FARMACOVIGILANCIA@COFEPRIS.GOB.MX">mailto:FARMACOVIGILANCIA@COFEPRIS.GOB.MX">farmacovigilancia@cofepris.gob.mxo o al de farmacovigilanciaquintanaroo@hotmail.com
- Al Sistema Nacional de Salud y distribuidores: en caso de identificar los lotes antes citados del producto Alevian Duo® (bromuro de pinaverio/dimeticona) 100 mg/300 mg, no adquirirlos y en caso de tener en existencia en almacén, inmovilizarlo y contactarse con esta autoridad sanitaria y realizar la denuncia sanitaria a través de la página: http://WWW.GOB.MX/COFEPRIS/ACCIONES-Y-PROGRAMAS/DENUNCIAS-SANITARIAS">www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias o bien al número telefónico 983 83 5 19 48 de la Dirección de Protección contra Riesgos Sanitarios, de los Servicios Estatales de Salud.
Deberán adquirir el producto con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, asimismo, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
La Dirección de Protección contra Riesgos Sanitarios, de los Servicios Estatales de Salud, lleva a cabo las acciones de protección contra riesgos sanitarios, de conformidad con lo señalado en el artículo 404 fracción X de la Ley General de Salud y asegurar que no representen riesgo a la salud de las personas.