ALERTA SANITARIA
FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO KRYTANTEK OFTENO®
- Derivado de las acciones de vigilancia sanitaria se ha identificado que el producto denominado Krytantek Ofteno®, (dorzolamida, timolol, brimonidina), solución 20 mg/5 mg/2 mg/mL, caja con frasco gotero, que ostentan los lotes 4020497, 4020050, 4020848, 4020329, 4021412, 4021617, 4020979 y 4020733, con diferentes fechas de caducidad, es falsificados
Esta alerta se emite por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), después de varias denuncias sanitarias por parte de los Laboratorios Sophia, S. A. de C.V., quienes informan que lotes del producto Krytantek Ofteno®, (dorzolamida, timolol, brimonidina) solución 20 mg/5 mg/2 mg/mL, en presentación de caja con frasco gotero con los lotes antes referidos, no fueron fabricados por ellos, identificando irregularidades en los empaques primarios y secundarios concluyendo que son falsificados.
Información del producto falsificado:
El producto Krytantek Ofteno® presenta color morado en los triángulos ubicados arriba de la letra T, el código de barras es de tono negro.
La tipografía de la fórmula, presenta guiones.
El producto Krytantek Ofteno® falsificado presenta el puntero puntiagudo.
El frasco del producto falsificado, presenta línea de unión.
El logo de la mujer embarazada, se presenta delgado
Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones:
-A la población: en caso de contar con el producto Krytantek Ofteno®, (dorzolamida, timolol, brimonidina) solución 20 mg/5 mg/2 mg/mL, caja con frasco gotero, con los lotes antes mencionados, suspender su uso y contactar con el profesional de la salud para continuar con su tratamiento médico. Si presenta reacciones adversas o malestares relacionados al uso de este falso medicamento, puede reportarlo al correo; farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
-Al Sistema Nacional de Salud, distribuidores y farmacias: en caso de identificar el producto Krytantek Ofteno®, (dorzolamida, timolol, brimonidina) solución 20 mg/5 mg/2 mg/mL, caja con frasco gotero, con los lotes antes mencionados, no adquirirlo y si cuentan en almacén, inmovilizarlo y realizar una denuncia sanitaria, a través de la página: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-yprogramas/denuncias-sanitarias
- Al Sistema Federal Sanitario: en caso de encontrar el producto Krytantek Ofteno®, (dorzolamida, timolol, brimonidina) solución 20 mg/5 mg/2 mg/mL, caja con frasco gotero, con los lotes antes mencionados, efectuar las acciones de protección contra riesgos sanitarios, de conformidad con lo señalado en el artículo 404 fracción X de la Ley General de Salud.
Esta comisión mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y para asegurar que no representen riesgo a la salud de la población.
